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Mostrando 52781 documento(s)

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones d...

Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evalu...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ab...

Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...

Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.

Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GEN...

Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evalu...

Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biol...

2021 339 vistas 221 descargas
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...

2019 362 vistas 223 descargas
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina ...

2022 383 vistas 236 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...

2010 317 vistas 231 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...

2017 476 vistas 253 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...

2021 294 vistas 223 descargas
Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día...

2025 355 vistas 224 descargas
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revis...

2017 394 vistas 236 descargas
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.

Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosific...

2013 356 vistas 248 descargas
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A...

2018 397 vistas 235 descargas
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para eval...

2023 329 vistas 243 descargas
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicam...

2023 463 vistas 224 descargas

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se incluye información detallada sobre el medicamento Nutriflex Lipid Special y su uso en nu...

2021 339 vistas 221 descargas

Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...

2019 362 vistas 223 descargas

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de ...

2022 383 vistas 236 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...

2010 317 vistas 231 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...

2017 476 vistas 253 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...

2021 294 vistas 223 descargas

Acta No. 04 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2025. El documento incluye el orden del día, verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones en dosificac...

2025 355 vistas 224 descargas

Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológicos y modificaciones ...

2017 394 vistas 236 descargas

Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.

Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosificación y se ratifica el concepto previo sobre el medicamento. Incluye detalles sobre composición, ind...

2013 356 vistas 248 descargas

Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A.S. para el producto Oxicodal 600 mg tableta recubierta, y la recomendación de negar los estudios pr...

2018 397 vistas 235 descargas

Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para evaluar un sistema de endoprótesis intracraneal en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no rotos...

2023 329 vistas 243 descargas

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicamentos como NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para cáncer de mama HER2 positivo, así como la discusi...

2023 463 vistas 224 descargas
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