Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados co...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semill...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ap...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos pa...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten prot...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para pr...
Acta No. 16 de 2018 - Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PINT Pharma Colombia S.A.S.
Acta No. 16 de 2018 de la Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento NERLYNX...
Acta No. 22 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificac...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro s...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Ci...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigaci...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten protocolos de investigación clínica y solicitudes de r...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflu...
Acta No. 16 de 2018 - Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PINT Pharma Colombia S.A.S.
Acta No. 16 de 2018 de la Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento NERLYNX (neratinib maleato) 40 mg tabletas de PINT Pharma...
Acta No. 22 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la evaluación de ...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevos productos, estudios de...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la docume...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión del producto Combipack de Mifepristona y Misoprostol para la interrupción médica del embarazo, junt...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificación y recomendaciones de uso. Incluye detalles sobre composición, indicaciones y contraindicaciones....
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica. Se emiten conceptos técnicos y regulatorios basados en la normativa v...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones de la ...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación para estudios sobre dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación tran...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, incluyendo recomendaciones sobre registro sanitario ...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. S...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflunomida), presentado por Sanofi Aventis. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y po...
Acta No. 16 de 2018 - Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PINT Pharma Colombia S.A.S.
Acta No. 16 de 2018 de la Comisión Revisora de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento NERLYNX (neratinib maleato) 40 mg tabletas de PINT Pharma Colombia S.A.S. para el tratamiento adyuvante prolongado de cáncer de mama HER2 positivo. El docume...
Acta No. 22 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la evaluación de nuevas moléculas y modificaciones de medicamentos. Se revisó el caso del medicamento RYEGO, solicita...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevos productos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el producto TIVONICO 37,5mg (Sunitinib) de HB Huma...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la documentación, límites de folios y especificaciones técnicas para evaluaciones farmacológicas y estudios d...