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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discu...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revi...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente ...
Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológic...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos bioló...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y d...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base. El acta concluye que este medicam...
Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento d...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, e...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). El acta detalla la...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de GENFAR S.A. El documen...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, co...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el registro sanitario y modificaciones de productos. Se destaca la e...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión sobre nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Se...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base. El acta concluye que este medicamento debe ser declarado vital no disponible en Colombia, dada su importancia clínica y la falta de a...
Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y resultados de la evaluación, junto con otros tem...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, asistentes y temas tratados, con énfasis en la revisión de la vacu...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, el orden del día y las decisiones sobre modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medi...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). El acta detalla las observaciones técnicas y requisitos pendientes para la aprobación de fabricación y comercializació...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de GENFAR S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ramelteón en el tratamien...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, como MEKTOVI 15 mg tabletas recubiertas de PFIZER S.A.S, y modificaciones normativas en medicamentos b...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el tratamiento de cáncer de pulmón. El documento detalla recomendaciones sobre trazabilidad y manejo de...