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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estud...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho marge...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZ...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, e...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Me...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Susp...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento d...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, imp...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentac...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicame...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la que se discuten y emiten conceptos sobre solicitud...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con l...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, el orden del día y las decisiones sobre modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medi...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recubiertas de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S., incluyendo re...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, conforme a la normativa vigent...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, asistentes y temas tratados, con énfasis en la revisión de la vacu...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de eventos adversos en investigación clínica....
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentaciones y concentraciones. El documento está dirigido a informar sobre la seguridad y los registros sa...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A., incluyendo composición, indicaciones,...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la que se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación de dispositivos médicos. Incluye participació...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, junto con e...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los p...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y modificaciones de productos existentes. Se inclu...