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Mostrando 52681 documento(s)

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla l...

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...

Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre d...

Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2020. Incluye verificación de quórum, r...

Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medic...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba infor...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...

Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicame...

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos bioló...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previo...

2018 399 vistas 249 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento PIQRAY (Alpelis...

2019 414 vistas 222 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el r...

2010 271 vistas 240 descargas
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un ...

2015 336 vistas 217 descargas
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de dosificación...

2020 439 vistas 253 descargas
Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2024. Incluye la evaluación ...

2024 550 vistas 231 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DO...

2022 402 vistas 212 descargas
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y...

2020 349 vistas 214 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...

2023 411 vistas 271 descargas
Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación y registro sanitario de ...

2019 349 vistas 226 descargas
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicamentos biológicos y moléculas nuevas. Se analiza el ...

2018 420 vistas 220 descargas
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el ...

2014 338 vistas 227 descargas

Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previos y la discusión sobre la inclusión de la Ribavirina en el listado de medicamentos vitales no dispon...

2018 399 vistas 249 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento PIQRAY (Alpelisib) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico, junto con ot...

2019 414 vistas 222 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Láser 8 IR y recomendaciones sobre la comercialización de gaf...

2010 271 vistas 240 descargas

Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un protocolo de investigación sobre Interferón Beta-1a para asma, patrocinado por AstraZeneca AB, y la ...

2015 336 vistas 217 descargas

Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de dosificación y posología, inclusión y exclusión de medicamentos vitales, y detalles sobre un producto de nutrici...

2020 439 vistas 253 descargas

Acta No. 21 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2024. Incluye la evaluación de trámites priorizados, revisión de medicamentos biológicos y nuevos registros sanitarios, así como...

2024 550 vistas 231 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

2022 402 vistas 212 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluy...

2020 349 vistas 214 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...

2023 411 vistas 271 descargas

Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones, ...

2019 349 vistas 226 descargas

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicamentos biológicos y moléculas nuevas. Se analiza el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg, indicado para el síndrome de intestino corto, presentado p...

2018 420 vistas 220 descargas

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg), presentado por GlaxoSmithKline Colombia S.A., para el trat...

2014 338 vistas 227 descargas
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