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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla ...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de...
Acta de la Comisión Revisora sobre modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora del INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna H...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisor...
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relaci...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemátic...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revis...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2017. El docu...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de ...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión...
Acta de la Comisión Revisora sobre modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora del INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento detalla la composición, indic...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre d...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación...
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones ...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y p...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia ...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2017. El documento detalla la revisión de protocolos de biodisp...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y asociaciones, estudios de biodi...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...
Acta de la Comisión Revisora sobre modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora del INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para la administración de Hexaxim, dirigida a ...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y solicitudes de modificación de productos. Se destaca la revisión del caso del medic...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones d...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora - BIOTOSCANA FARMA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2017. El documento detalla la revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para el medicamento REMBREO 100mg, solicitado por BIOTOSCANA FARMA S.A....
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y asociaciones, estudios de biodisponibilidad, modificaciones de dosificación, y otros temas regulatorios. Incluye la revisión de pro...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...