Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 13 de 2018. El documento detalla la discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, productos nuevos, renovaciones y consultas....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y asociaciones, estudios de biodisponibilidad, modificaciones de dosificación, y otros temas regulatorios. Incluye la revisión de pro...

Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, realizada en septiembre de 2021. El documento detalla la verificaci...

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanitario por falta de respuesta a un llamado de revisión de oficio, relacionado con la recomendación de ...

Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, incluyendo contraindicaciones, precauciones y advertencias, así como la solicitud de concepto sobre inf...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos mé...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación del medicamento Gentinib de LAFRANCOL S.A.S., indicad...

Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) de Sinovac Life Sciences, destinada a la prevención de COVID-19 en adultos. El ...

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...