Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnico...
Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trám...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializ...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacion...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Enanta...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoter...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nuev...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicita...
Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, y se recomienda la exigenc...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitar...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla ...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos....
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataro...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farm...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol en el lis...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos hom...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos, solicitudes de aprobación y ...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas rec...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye revisión de cumplimiento norm...
Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, y se recomienda la exigencia de un Plan de Gestión de Riesgos para nuevas moléculas. Se incluye la evaluación del medicamento ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitario ante el INVIMA. Permite a los solicitantes consignar información relevante sobre el producto, ant...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones ...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos....
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protocolos de investigación relac...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farmacológicas y revisión de medicamentos como Filgrastim. El documento incluye participantes, orden del...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficiente disponibilidad en Colombia. El docu...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Está dirigi...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos, solicitudes de aprobación y análisis de riesgo-beneficio de productos como DUTAZ y Tramadol + Metoclopramida. Incluye revisión d...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicacione...