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Mostrando 52697 documento(s)

Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trám...

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la sol...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación d...

Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, i...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan ...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnós...

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...

Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados ...

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realiza...

Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nuev...

Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitar...

439 vistas 234 descargas
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (A...

2024 570 vistas 246 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVI...

2021 438 vistas 217 descargas
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recole...

2009 348 vistas 228 descargas
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forx...

2025 472 vistas 296 descargas
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto técnico para reactivos de ...

2024 370 vistas 224 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina...

2007 383 vistas 267 descargas
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la compo...

2018 435 vistas 235 descargas
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmac...

2018 379 vistas 246 descargas
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de import...

2024 363 vistas 234 descargas
Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla la...

2015 363 vistas 242 descargas
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas rec...

2023 463 vistas 253 descargas

Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitario ante el INVIMA. Permite a los solicitantes consignar información relevante sobre el producto, ant...

439 vistas 234 descargas

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (Atogepant) de ABBVIE S.A.S., destinado a la profilaxis de migraña en adultos. El documento detalla la...

2024 570 vistas 246 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su us...

2021 438 vistas 217 descargas

Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas, determinando la necesidad de registro ...

2009 348 vistas 228 descargas

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El acta también inclu...

2025 472 vistas 296 descargas

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y se presentan estudios clínicos y respuestas a requerimientos por parte de empresas com...

2024 370 vistas 224 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información y s...

2007 383 vistas 267 descargas

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la composición, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y precauciones para el uso del producto, así c...

2018 435 vistas 235 descargas

Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y estudios de biodisponibilidad. Se evalúa la solución oral de Metadona Clorhidrato al 1% pa...

2018 379 vistas 246 descargas

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de dispositivos y muestras biológicas, y respuestas a requerimientos regulatorio...

2024 363 vistas 234 descargas

Acta No. 01 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 29 de enero de 2015

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 01 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 29 de enero de 2015. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la revisión de prod...

2015 363 vistas 242 descargas

Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicacione...

2023 463 vistas 253 descargas
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