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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, i...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación far...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas rec...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de l...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la v...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclu...
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y po...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forx...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento ...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la compo...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra ...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicacio...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la a...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tableta...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior ...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, espec...
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y posología de diversos productos farmacéuticos. Se incluyen discusiones sobre medicamentos como Lenalid...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y registro de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El acta también inclu...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento RINVOQ 30 mg y se abordaron recomendaciones sobre el manejo de infecciones y tuberculosis en pacient...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la composición, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y precauciones para el uso del producto, así c...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, medicamentos biológicos y modifi...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg/1U polvo para reconstituir del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, precauciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica criterios para productos c...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, a...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tabletas 100 mg de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de so...
Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudio...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, específicamente Vimizim de Biomarin Pharmaceutical Inc y clorhidrato de protamina, en el listado oficial,...