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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Pr...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levo...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evalua...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para exclu...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relaciona...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registr...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas fa...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponib...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenci...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeuti...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evaluación del medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas pa...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del lista...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladore...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del medicamento Cidofov...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en medicamentos. Se d...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg tabletas recubiertas del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. para el tratamiento de la a...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la normatividad y el desabastecimiento reportado en Colombia....
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenciales para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diversas patologías. El document...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, dosificación, efectos ad...
Acta No. 23 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 14 de mayo de 2013. Incluye la evaluación del medicamento Cetilistat 120 mg cápsulas para el tratamiento de la obesidad y sobrepeso, con información sobre indicaciones, contraindicaciones...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye el desarrollo de la sesión, particip...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluye la verificación de quór...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la inclusión temporal del medicamento Bicarbonato de sodio solución inyectable 1 mEq/ml en el lis...