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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotosca...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron ...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuev...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. Incluye ver...
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, don...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio...
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cáp...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión so...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario, m...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farm...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medica...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y ...
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó y aprobó el acta anterior, se evaluó ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio 200 mg cápsula de Merck Sharp & Dohme Colombia SA...
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible. E...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa y aclara el concepto sobre...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro y documentación de reactivos de diagnósti...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión sobre interacciones medicamentosas, recomendaciones de uso y actualización de información en etiquetas...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos, incluyendo la evaluación del medicamen...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farmacológicas del medicamento Ventilano Jarabe de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A., junto con otros temas ...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificación de indicaciones y consultas. Se destaca la evaluación d...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. Se detallan indicaciones, composición, forma far...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2010 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó y aprobó el acta anterior, se evaluó información sobre el protocolo de investigación del VPROTECT Luminal Shield presentado por el Instit...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro para Lagevrio 200 mg cápsula de Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, indicado para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos en riesgo. El documento inclu...
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible. El documento detalla la evaluación farmacológica y la justificación de la inclusión, destacando su us...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa y aclara el concepto sobre el producto Infanrix-IPV-HIB, detallando su composición, indicaciones y solicitud de aclaración sob...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro y documentación de reactivos de diagnóstico in vitro presentados por diferentes empresas. El acta detalla los productos revisados, los fabric...