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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclu...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evalu...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 y 26 de mayo de ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución ...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas rec...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la ve...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre ...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento deta...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, espec...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 y 26 de mayo de 2017. Incluye la revisión de temas como la modific...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tableta...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. El documento detall...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable en el listado de medicamentos vitales n...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicacio...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatori...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento registra la evaluación de me...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas a...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, específicamente Vimizim de Biomarin Pharmaceutical Inc y clorhidrato de protamina, en el listado oficial,...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cam...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se detall...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 25 y 26 de mayo de 2017. Incluye la revisión de temas como la modificación de contraindicaciones de productos biológicos, con información detallada sobre el medicamento ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tabletas 100 mg de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de so...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la evaluación farmacológica de medicament...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la verificación de qu...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, precauciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica criterios para productos c...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios y evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, destacando el análisis del medicamento...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento registra la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Brintellix para el tratamiento del tras...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación de medicamentos de síntesis y productos nuevos ...