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Mostrando 52697 documento(s)

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El docu...

Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesion...

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...

Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S

Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos...

Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento abo...

Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacion...

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clíni...

Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S....

03 Dependencias Misionales
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...

Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos ...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El documento registra la revisión de estudios de biodispo...

2023 391 vistas 234 descargas
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión ...

2023 397 vistas 236 descargas
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra ...

2020 391 vistas 231 descargas
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S

Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo R...

2013 509 vistas 235 descargas
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamento...

2013 372 vistas 229 descargas
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farm...

2013 401 vistas 234 descargas
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clínico y bancos de sangre, se responde a solicitudes d...

2010 300 vistas 229 descargas
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recole...

2009 358 vistas 230 descargas
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...

404 vistas 226 descargas
Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, y se recomienda la exigenc...

2016 360 vistas 240 descargas
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataro...

2023 346 vistas 233 descargas
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM, AXSY...

2007 296 vistas 247 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El documento registra la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y recomendación so...

2023 391 vistas 234 descargas

Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión de modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, renovaciones y consulta...

2023 397 vistas 236 descargas

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, medicamentos biológicos y modifi...

2020 391 vistas 231 descargas

Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S

Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin de Ferrer Colombia S.A.S para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar....

2013 509 vistas 235 descargas

Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles y derechos de petición, con especial atención al medicamento Filgrastim Rel...

2013 372 vistas 229 descargas

Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farmacológicas y revisión de medicamentos como Filgrastim. El documento incluye participantes, orden del...

2013 401 vistas 234 descargas

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clínico y bancos de sangre, se responde a solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica y se discuten temas relacionados con la caract...

2010 300 vistas 229 descargas

Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas, determinando la necesidad de registro ...

2009 358 vistas 230 descargas

Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...

404 vistas 226 descargas

Acta No. 15 de 2016 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación farmacológica de Cefdial (Scandinavia Pharma Ltda)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, y se recomienda la exigencia de un Plan de Gestión de Riesgos para nuevas moléculas. Se incluye la evaluación del medicamento ...

2016 360 vistas 240 descargas

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protocolos de investigación relac...

2023 346 vistas 233 descargas

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM, AXSYM TOXO IgM y AXSYM HIV AG/AB Combo. Incluye detalles sobre la evaluación de los productos, solicitud...

2007 296 vistas 247 descargas
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