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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de r...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacion...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnico...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas rec...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S....
Acta No. 13 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 24 ...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de l...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la a...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y l...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farm...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación de nuevos medicamentos, ...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicita...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contra...
Acta No. 13 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 24 de junio de 2014. El documento aborda temas como d...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la a...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable en el listado de medicamentos vitales n...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tableta...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre c...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y loras, relacionados con Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii. Se establecen condiciones éticas ...
Acta No. 40 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 40 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con productos biológicos, modificaciones farmacológicas y revisión de medicamentos como Filgrastim. El documento incluye participantes, orden del...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y mod...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación de nuevos medicamentos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la rev...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye revisión de cumplimiento norm...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, precauciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica criterios para productos c...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contraindicación específica en los productos con furoato de mometasona y se evalúa la respuesta del titula...
Acta No. 13 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 24 de junio de 2014. El documento aborda temas como derechos de petición, consultas y protocolos de investigación, y destaca la revisión sobre el medicam...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, a...
Acta No. 3 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discute la inclusión temporal de Metoprolol Tartrato solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la verificación de qu...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tabletas 100 mg de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de so...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. El patrocinador es Janssen Re...