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Mostrando 52698 documento(s)
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notif...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nuev...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializ...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados ...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de r...
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioe...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evalu...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la a...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudio...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas rec...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla ...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de import...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos....
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmac...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la compo...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y l...
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y po...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre c...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudios clínicos presentados por Clinlogix Latam S.A.S, se evalúan protocolos y se solicitan correcciones ...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicacione...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones ...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de dispositivos y muestras biológicas, y respuestas a requerimientos regulatorio...
Listado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos autorizados
Listado actualizado de medicamentos anticonvulsivantes y antimaníacos, con diferentes presentaciones y dosis, sujeto a revisión por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos....
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y estudios de biodisponibilidad. Se evalúa la solución oral de Metadona Clorhidrato al 1% pa...
Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la composición, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y precauciones para el uso del producto, así c...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y loras, relacionados con Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii. Se establecen condiciones éticas ...
Acta No. 01 de 2025 - Evaluación farmacológica y modificación de medicamentos
Acta No. 01 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de nuevas formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y posología de diversos productos farmacéuticos. Se incluyen discusiones sobre medicamentos como Lenalid...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se detall...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. El patrocinador es Janssen Re...