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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, dond...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de l...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, celebr...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la ve...
Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación ...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas rec...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre ...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bi...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relac...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de pree...
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de sínte...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la a...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, celebrada el 27 de julio de 2021. El documento aborda la...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatori...
Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu, una nueva asociación de Policr...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento registra la evaluación de me...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos como Ra...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobación de medicame...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición ...
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación y registro sanitario de nuevas moléculas y modificaciones...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, a...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, celebrada el 27 de julio de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech C...
Acta No. 32 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 32 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 16 de octubre de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios y evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, destacando el análisis del medicamento...
Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu, una nueva asociación de Policresuleno y Cincocaína en forma de ungüento para el tratamiento de hemorroides. El documento incluye d...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, precauciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica criterios para productos c...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento registra la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de Brintellix para el tratamiento del tras...
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cam...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos como Rasagilina y Tamsulosina. Incluye detalles sobre los expedientes, radicados y conceptos emitidos por l...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Stivarga para cáncer colorrectal...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición de glucosa en sangre. El documento incluye conceptos técnicos y recomendaciones para proveedores y u...