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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente ...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrig...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento ...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de ...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó ...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba e...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el producto Gliptanex6 Duo 50/850 mg de EXELTIS SAS para el trata...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercializac...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2023. El documento registra ...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytr...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verifi...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador U...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento T...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en febrero de 2018. El documento detalla la verifica...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el producto Gliptanex6 Duo 50/850 mg de EXELTIS SAS para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El document...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustanc...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2023. El documento registra las discusiones sobre la evaluación y modificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluye...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (Pembrolizumab), especificando su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma avanzad...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que ...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los miembros y procedimientos para la evaluación de expedientes, conforme a los decretos y acuerdos vig...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana en el contexto de la pandemia por COVID-...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y clasificación de riesgo según la normativa vigente....
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento Taselisib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo. El patrocin...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en febrero de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de notificaciones relacionadas con estudios cl...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gliptanex6 Duo 50/850 mg - EXELTIS SAS
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúa el producto Gliptanex6 Duo 50/850 mg de EXELTIS SAS para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El documento detalla la composición, indicaciones y combinaciones terapéuticas del medicamento, así como los te...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y se autoriza la importación de reactivos para investigación en el proyecto de clas...