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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificaci...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y...

Acta No. 12 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de Trampa Fumigax y Parches de Pericardio Bovino

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan los riesgos sanitarios de la Trampa Fumigax para ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...

Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la ...

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se v...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria...

Resolución modificación sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, inc...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un me...

Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasav...

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusi...

2018 322 vistas 217 descargas
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...

2021 270 vistas 224 descargas
Acta No. 12 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de Trampa Fumigax y Parches de Pericardio Bovino

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan los riesgos sanitarios de la Trampa Fumigax para moscas y se clasifica el uso de parches de pericar...

2009 258 vistas 197 descargas
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con s...

2016 278 vistas 210 descargas
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos bi...

2021 247 vistas 215 descargas
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra...

2024 269 vistas 198 descargas
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...

2024 372 vistas 224 descargas
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se d...

2020 321 vistas 210 descargas
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2025. El documento registra la verifica...

2025 363 vistas 257 descargas
Resolución modificación sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo las fechas del 24 y 25 de noviembre, tras ...

2016 292 vistas 208 descargas
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por ...

2015 344 vistas 231 descargas
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S. para el t...

2019 332 vistas 244 descargas

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, específicamente para Metformina 1000 mg ...

2018 322 vistas 217 descargas

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab) de DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S., indicad...

2021 270 vistas 224 descargas

Acta No. 12 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de Trampa Fumigax y Parches de Pericardio Bovino

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan los riesgos sanitarios de la Trampa Fumigax para moscas y se clasifica el uso de parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído en procedimientos médicos. El documento presenta conceptos t...

2009 258 vistas 197 descargas

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Laboratorios, Inc. y g...

2016 278 vistas 210 descargas

Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y ate...

2021 247 vistas 215 descargas

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como la evaluación y r...

2024 269 vistas 198 descargas

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....

2024 372 vistas 224 descargas

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19. Participan e...

2020 321 vistas 210 descargas

Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2025. El documento registra la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y el tratamiento de temas relacionados con medicament...

2025 363 vistas 257 descargas

Resolución modificación sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de sesiones ordinarias virtuales de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo las fechas del 24 y 25 de noviembre, tras una solicitud formal por parte de los secretarios técnico y ejecutivo de la sala....

2016 292 vistas 208 descargas

Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH (MK-1439A), patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre el estudi...

2015 344 vistas 231 descargas

Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre la composición, indica...

2019 332 vistas 244 descargas
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