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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las ses...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron concep...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Co...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incl...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y ...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El doc...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documen...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verifi...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre registros sanitarios de disposi...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el deng...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuev...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados c...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisió...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documento aborda trámites priorizados por desabastecimiento, revisión de moléculas nuevas y medicamentos bi...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y productos varios, incluyendo análisis de productos como jeringas prellenadas con hep...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento incluye recomendaciones sobre el riesgo de toxicidad cardíaca y la necesidad de adver...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el dengue, presentada por Baxalta Colombia S.A.S., junto con temas como modificaciones de indicaciones, ren...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos. Incluye decisiones sobre la aceptación de notificaciones de eventos adverso...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y los temas tratados durante la reunión....