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Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las ses...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicament...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron concep...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Co...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incl...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y ...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documen...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Baye...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre registros sanitarios de disposi...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el deng...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabr...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados c...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones, Medicamentos Biológicos y Medicamentos. El documento estable...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documento aborda trámites priorizados por desabastecimiento, revisión de moléculas nuevas y medicamentos bi...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar su disponibilidad en el p...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 08 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y productos varios, incluyendo análisis de productos como jeringas prellenadas con hep...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento incluye recomendaciones sobre el riesgo de toxicidad cardíaca y la necesidad de adver...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el dengue, presentada por Baxalta Colombia S.A.S., junto con temas como modificaciones de indicaciones, ren...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabricada por PROCAPS S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del prod...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos. Incluye decisiones sobre la aceptación de notificaciones de eventos adverso...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...