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RESOLUCION NO. 2021058796 de 29 de Diciembre de 2021 “POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS ComisiÓn REVISORA PARA EL aÑo 2022”

Resolución del INVIMA que aprueba las Comisiones Revisoras para el año 2022, estableciendo la programación y periodicidad de las sesiones de las salas especializadas en medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, alimentos y bebid...

Acta No. 13 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica SUPRACALM - TECNOFARMA COLOMBIA SAS

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 23 de junio de 2021, donde se evalúa farmacológicamente una nueva concentración del medicamento SUPRACALM (paracetamol 1000 mg), presentado por TECNOFARMA COLOMBIA SAS. El documento incluye indicaciones, contraindicacione...

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Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con estudios de factibilidad, reportes de eventos adversos, inclusión de investigadores y centros de investigación, y conceptos técnicos...

Acta No. 14 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - INMUNOTEK COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios y modificaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión del medicamento Oraltek de INMUNO...

MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS ACTA NO. 11 DE 2022 SESIÓN ORDINARIA 08, 09, 10, 11 Y 12 DE AGOSTO DE 2022

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas como la revisión de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y la evaluación de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA....

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica por el Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por el Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH. El documento...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se concluyó que el estudio presentado no cumple c...

Acta No. 13 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan estudios farmacocinéticos y se discuten modificaciones en indicaciones, contraindicaciones y condiciones de venta de medicamentos, con énfasis en Metoprolol de liberación sostenida....

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 14 de 2022, que documenta la sesión ordinaria de octubre de 2022. El acta aborda la evaluación de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y posología. Incluye la revisión de la nueva...

Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con la modificación de dosificación y posología de Oxycontin en diferentes presentaciones. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones,...