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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S....
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de pree...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la a...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con n...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización pa...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medic...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria re...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprob...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medi...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incl...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contra...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición ...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre c...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabr...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como mod...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (ose...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionad...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El act...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el deng...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contraindicación específica en los productos con furoato de mometasona y se evalúa la respuesta del titula...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición de glucosa en sangre. El documento incluye conceptos técnicos y recomendaciones para proveedores y u...
Acta No. 05 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. El patrocinador es Janssen Re...
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. El acta incluye la revisión de Pifeltro® 100 mg tabletas de...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios e investigaciones clínicas. El documento establece que la autorización para estos insumos debe ser ...
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. ...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como modificaciones normativas en medicamentos biológicos, consultas sobre desabastecimiento de metadona y o...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (oseltamivir fosfato) para el tratamiento de la influenza en menores inmunocomprometidos. El documento d...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas....
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia para la obtención de registro ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el dengue, presentada por Baxalta Colombia S.A.S., junto con temas como modificaciones de indicaciones, ren...