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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2021, en la que se evaluó el medicamento Brom...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de l...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 14 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la modificación de dosificació...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclu...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de pree...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria re...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medi...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incl...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2021, en la que se evaluó el medicamento Bromuro de Otilonio 40 mg de Tecnoquímicas S.A. El doc...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la a...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 14 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, con énf...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, espec...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición ...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como mod...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El act...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quóru...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el deng...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2021, en la que se evaluó el medicamento Bromuro de Otilonio 40 mg de Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reacc...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Humax Pharmaceutical S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, a...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 14 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la modificación de dosificación y posología de medicamentos de síntesis, con énfasis en ertapenem sódico. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones para ...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, específicamente Vimizim de Biomarin Pharmaceutical Inc y clorhidrato de protamina, en el listado oficial,...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición de glucosa en sangre. El documento incluye conceptos técnicos y recomendaciones para proveedores y u...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como modificaciones normativas en medicamentos biológicos, consultas sobre desabastecimiento de metadona y o...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia para la obtención de registro ...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos emitidos sobre estudios de seguridad de dispositivos méd...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el dengue, presentada por Baxalta Colombia S.A.S., junto con temas como modificaciones de indicaciones, ren...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...