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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicament...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Or...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrig...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de septiembre de 2018. Incluye verificac...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprob...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Baye...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Di...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytr...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de septiembre de 2018. Incluye verificación de quórum, revisión de actas previas y discusi...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosifi...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (ose...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar su disponibilidad en el p...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y clasificación de riesgo según la normativa vigente....
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revisión, la normativa aplicable y la decisión técnic...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (Pembrolizumab), especificando su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma avanzad...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de septiembre de 2018. Incluye verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre productos nuevos, modificaciones farmacológicas y consultas. Se mencionan productos como DU...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medicamentos vitales, y consultas. El documento incluye información...
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (oseltamivir fosfato) para el tratamiento de la influenza en menores inmunocomprometidos. El documento d...