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Mostrando 52728 documento(s)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrig...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercializac...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 20...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamen...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modifica...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba e...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Co...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medic...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytr...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quóru...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosifi...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustanc...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 2022. Incluye revisión y aprobación del acta anterio...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketop...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modificaciones relacionadas con medicamentos, incluyendo e...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento T...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (Pembrolizumab), especificando su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma avanzad...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos emitidos sobre estudios de seguridad de dispositivos méd...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medicamentos vitales, y consultas. El documento incluye información...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y se autoriza la importación de reactivos para investigación en el proyecto de clas...
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 2022. Incluye revisión y aprobación del acta anterior, análisis de solicitudes y conceptos sobre productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y ...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, junto con sus indicaciones y contraindicaciones. El documento registra la ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modificaciones relacionadas con medicamentos, incluyendo el caso de Alkerano Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S. El acta detalla los temas tratados, partici...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento Taselisib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo. El patrocin...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento incluye recomendaciones sobre el riesgo de toxicidad cardíaca y la necesidad de adver...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto ONIVYDE (Irinotecan Liposome Injec...