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Mostrando 52445 documento(s)

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTec...

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...

Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solic...

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron...

Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan s...

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye v...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y aprueba un pr...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la revisión de req...

2024 325 vistas 225 descargas
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas trat...

2019 522 vistas 221 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, in...

2021 310 vistas 207 descargas
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...

2016 336 vistas 228 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., destinados a la detecc...

2011 297 vistas 206 descargas
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y respuestas técnicas de Cosmos Scien...

2023 285 vistas 210 descargas
Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas prev...

2017 288 vistas 216 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las decisiones y revisiones sobre estudios clínicos, c...

2022 335 vistas 203 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y...

2019 320 vistas 216 descargas
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investig...

2013 276 vistas 219 descargas
Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de parámetros técn...

2020 264 vistas 212 descargas
Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y aprueba un protocolo de investigación sobre ácido tranexámico p...

2015 364 vistas 209 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la revisión de requerimientos y conceptos técnicos sobre estudios clínicos y dispositivos médicos presentados por empr...

2024 325 vistas 225 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, así como...

2019 522 vistas 221 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso en la inmunización contra COVID-19 en mayo...

2021 310 vistas 207 descargas

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...

2016 336 vistas 228 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., destinados a la detección de hepatitis B y C, para uso en laboratorio clínico....

2011 297 vistas 206 descargas

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y respuestas técnicas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre dispositivos médicos para investigación clínica, estudios d...

2023 285 vistas 210 descargas

Acta No. 05 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo evaluaciones de medicamentos nuevos y productos biológicos como ALX...

2017 288 vistas 216 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las decisiones y revisiones sobre estudios clínicos, conceptos técnicos, eventos adversos y otros temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos ...

2022 335 vistas 203 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el registro sanitario y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evalua...

2019 320 vistas 216 descargas

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación y clasificación de dispositivos médicos, así como requisitos para ensayos clínico...

2013 276 vistas 219 descargas

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de parámetros técnicos de equipos biomédicos, recomendaciones sobre rangos ventilatorios y observaciones sobre la cali...

2020 264 vistas 212 descargas

Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa y aprueba un protocolo de investigación sobre ácido tranexámico para hemorragia gastrointestinal. Incluye detalles del ensayo clínico, patrocinador, producto en inve...

2015 364 vistas 209 descargas
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