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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan tr...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento de...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 20...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en sept...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no dis...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobació...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en l...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites pa...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, p...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, r...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum,...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El docume...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenc...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de r...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites para medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A.S. para ...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones de medicamentos. Se mencionan productos como DUTAZ y EPAX PRENATAL,...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificacio...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre solicitudes de autorización para importar reactivos de...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y prod...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el desarrollo de la sesión, las decisiones tomadas y los lineamientos regulatorios para ...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los ...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de registro sanitario para el producto AH Body de ARMESSO SAS como dispositivo médico combinado de riesg...