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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corr...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en l...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y eva...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmac...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento de...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan tr...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, inc...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de r...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, c...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del act...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites pa...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en ...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, p...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Idursulfasa, Veraglucerasa alfa y Agalsidasa alfa, y la corrección de la presentación de Pen...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario de competid...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de registro sanitario para el producto AH Body de ARMESSO SAS como dispositivo médico combinado de riesg...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, con participación de expertos de INVIMA, la Cruz Roja Colombiana y la Universidad de Antioquia. El ac...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de kits CAPTURE ELISA en invest...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites para medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A.S. para ...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosi...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificacio...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones de medicamentos. Se mencionan productos como DUTAZ y EPAX PRENATAL,...