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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilin...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla l...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocin...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de b...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobació...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tra...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, solicitudes de con...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laborator...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previa...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyend...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificacion...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenc...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicaciones, contraindica...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, solicitudes de concepto técnico y clasificación de productos médicos y reactivos de diagnóstico presentados por repres...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., utilizado en el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. Incluye de...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la evaluación de medicamentos de síntesis, especialmente el medicamento Trimbow para EPOC. Inclu...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyendo detalles sobre el medicamento Dupilumab, sus presentaciones y equipos biomédicos requeridos para e...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se detalla el análisis del medicamento Lormetazepam Koehler, sus indicaciones, c...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los ...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario de competid...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia, incluyendo los lineamientos técnicos pertinentes....