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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento deta...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho marge...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la ev...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológ...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estud...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente ...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la sol...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protoco...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentac...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador I...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el ...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con l...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Me...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base. El acta concluye que este medicam...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan pa...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la recomendación de aprobación para el estudio de Dasa...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentaciones y concentraciones. El documento está dirigido a informar sobre la seguridad y los registros sa...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el tratamiento de cáncer de pulmón. El documento detalla recomendaciones sobre trazabilidad y manejo de...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y modificaciones de productos existentes. Se inclu...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre nuevos registros sanitarios de medicamentos...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recubiertas de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S., incluyendo re...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la disponibilidad del folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base. El acta concluye que este medicamento debe ser declarado vital no disponible en Colombia, dada su importancia clínica y la falta de a...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, evaluando su seguridad y eficacia, y se emite concepto sobre su uso bajo...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...