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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicac...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento reg...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la ...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asoci...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se eva...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del act...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico p...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Labor...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponib...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 53 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Votrient
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la modificación de indicaciones y precauciones para el medicamento Votrient (pazopanib), utilizado en el tratamiento de carcinomas de células renales avanzados y/o metastásicos...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y discusión de protocolos de investigación sobre dispositivos médicos y productos biológi...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta detalla la discusión sobre el protocolo de investigación de una v...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la inclusión temporal del medicamento Bicarbonato de sodio solución inyectable 1 mEq/ml en el lis...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S para el tratamiento del acné vulgar. El documento incluye c...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la normatividad y el desabastecimiento reportado en Colombia....
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes laboratorios. El acta detalla la participació...