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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubr...

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de q...

Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten t...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial

Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en ...

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron...

Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y aprueba la inclusión de Metopirone cápsula 250mg, solicitado por Valentech Pharma ...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024

Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y...

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron...

Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de...

2016 286 vistas 194 descargas
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusi...

2019 325 vistas 208 descargas
Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, bi...

2024 314 vistas 223 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la revisión de req...

2024 306 vistas 224 descargas
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y ...

2023 275 vistas 222 descargas
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial

Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificaci...

2015 339 vistas 204 descargas
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y respuestas técnicas de Cosmos Scien...

2023 273 vistas 207 descargas
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido...

2019 342 vistas 215 descargas
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y aprueba la inclusión de Metopirone cápsula 250mg, solicitado por Valentech Pharma Colombia S.A.S., como medicamento vital no disponi...

2019 357 vistas 234 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024

Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria d...

2024 698 vistas 215 descargas
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...

2016 332 vistas 228 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y...

2019 308 vistas 216 descargas

Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados durante la reunión....

2016 286 vistas 194 descargas

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusión temporal del medicamento Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en el listado de...

2019 325 vistas 208 descargas

Acta No. 14 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 14 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos y nuevas indicaciones. Se destaca la revisión del producto GEMCOVAC-OM para la prevención d...

2024 314 vistas 223 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la revisión de requerimientos y conceptos técnicos sobre estudios clínicos y dispositivos médicos presentados por empr...

2024 306 vistas 224 descargas

Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de estudios clínicos, reportes de factibilidad y solicitudes de autorizació...

2023 275 vistas 222 descargas

Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial

Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de temas regulatorios como modificaciones d...

2015 339 vistas 204 descargas

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y respuestas técnicas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre dispositivos médicos para investigación clínica, estudios d...

2023 273 vistas 207 descargas

Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su escasa disponibilidad en Colombia. El documento detalla el proceso de revisión, la normativa a...

2019 342 vistas 215 descargas

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa y aprueba la inclusión de Metopirone cápsula 250mg, solicitado por Valentech Pharma Colombia S.A.S., como medicamento vital no disponible para el diagnóstico y tratamiento del síndrome de Cushing. El documento detalla la evaluación fa...

2019 357 vistas 234 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Julio de 2024

Este documento contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus formas farmacéuticas y concentraciones. Es una publicación regulatoria de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, ...

2024 698 vistas 215 descargas

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...

2016 332 vistas 228 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el registro sanitario y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evalua...

2019 308 vistas 216 descargas
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