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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones ...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla ...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubie...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, dond...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL ...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y conce...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El d...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El do...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Glaxo...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye ...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. ...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Imp...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponi...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaci...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Vi...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y fo...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosific...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados y sus presentaciones....
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. El documento incluye composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, d...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas sobre medicamentos de síntes...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se responde a una consulta sobre el registro sanitario de reactivos usados en diag...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Incluye la revisión de la asociación Ác...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la revisión de la vacuna Spikevax COVID-1...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínic...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Viekira Pak y las advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves, así como recomendaciones para...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, inclusión/exclusión de medicamentos vitales y co...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento Engerix-B 20 suspensión inyectable. Se aprobaron nuevas posolog...