Biblioteca de Documentos

Decreto 3249 de 2006 - Reglamentación de suplementos dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula el registro sanitario, fabricación, comercialización, etiquetado, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo definiciones y obligaciones para proteger la salud pública y prevenir prácticas engañosas en el sector....

Tutorial reporte de problemas relacionados con medicamentos por parte de pacientes y otros actores del sistema de salud colombiano – Vigiflow eForms

Tutorial para el reporte de problemas relacionados con medicamentos a través de la plataforma eReporting, dirigido a pacientes y actores del sistema de salud colombiano. El documento explica cómo informar sucesos indeseables asociados al uso de medicamentos y brinda orientación sobre el diligenciami...

Lineamientos de articulación del Programa Nacional de Farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos a través del sistema VigiFlow

Este documento presenta los lineamientos para la correcta aplicación del Programa Nacional de Farmacovigilancia, orientando el reporte de eventos adversos de medicamentos a través del sistema VigiFlow. Está dirigido a profesionales de la salud, responsables de farmacovigilancia y establecimientos fa...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz

Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se reporta la captura de alertas internacionales relevantes para Colom...

Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos

Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depurar trámites. Incluye disposiciones sobre el control posterior de la publicidad y las condiciones que...

Presentaci_C3_B3n_20mesa_20de_20trabajo_20213_20de_202022.pdf

Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos

Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...

Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia

Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias, y promoción de la seguridad de los medicamentos. Incluye información sobre vacunas, ESAVI y planes...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....

Documento informativo sobre las vacunas y la notificación de eventos adversos posteriores a la vacunación

Documento dirigido a todo público que explica de manera sencilla qué son las vacunas, la farmacovigilancia y la importancia de reportar eventos adversos posteriores a la vacunación. Incluye definiciones, clasificaciones de eventos adversos y el proceso de notificación para contribuir a la seguridad ...

Protocolo de vigilancia en salud pública - Equipo de inmunoprevenibles

Este protocolo, elaborado por el equipo de inmunoprevenibles del Instituto Nacional de Salud, describe los procedimientos y lineamientos para la vigilancia en salud pública de eventos inmunoprevenibles. Incluye análisis de riesgo, acciones de respuesta, recolección y análisis de datos, y responsabil...