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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novart...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequi...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 100...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El docume...
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudi...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 200...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra la d...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la rev...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron divers...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo r...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión d...
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medic...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 2007. El documento detalla la discusión sobre el repr...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe los temas tratados...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra la discusión y revisión de temas relacionados con moléculas nuevas, medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. Incluye requerimientos y observaciones sobre...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo recomendaciones técnicas y requisitos para la autorización de comercialización en Colombia....
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos y productos biológicos nuevo...
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos como Metoprolol tartrato y EVRAO, y se aprobaron recomendaciones técnicas para su registro s...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 2007. El documento detalla la discusión sobre el reproceso de expedientes para registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro, la necesidad de r...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe los temas tratados, como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, y registro sa...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...