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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sob...
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudi...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de q...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicacion...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas com...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medica...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable...
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medic...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de T...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de audiencia y concept...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnic...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y pos...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y bio...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabas...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada por el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres y Sinovac Life Sciences. El documento incl...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable y Zolpidem tabletas, incluyendo recomendaciones sobre registros sanitarios y conceptos técnicos....
Acta No. 07 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos como Metoprolol tartrato y EVRAO, y se aprobaron recomendaciones técnicas para su registro s...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla la discusión sobre la evidencia clínica y el ba...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados. Permite a los solicitantes proporcionar información detallada sobre el producto...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de audiencia y conceptos sobre la comercialización de dispositivos médicos como carcasas y tubos de rayos X marca IAE SPA,...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnicos como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos y procedimientos para medicament...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y posología. El documento recopila y actualiza la información farmacológica y las advertencias para produ...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab) de DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S., indicad...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamen...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión de la solicitud, la verificación del quórum...