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Mostrando 52682 documento(s)
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámite...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde s...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 27 de 2024 - Comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 27 de 2024 del comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones, donde se discuten y registran decisiones sobre medica...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para pr...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ap...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviem...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competen...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con s...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de representantes...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de act...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación de información sobre nuevas asociaciones, formas f...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta No. 27 de 2024 - Comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 27 de 2024 del comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones, donde se discuten y registran decisiones sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo produc...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflu...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la docume...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigaci...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviembre, tras solicitud formal de los secretarios técnico y ejecutivo de la sala....
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competente. El documento recopila información del solicitante, detalles bancarios, antecedentes de trámites ...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab) de DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S., indicad...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Laboratorios, Inc. y g...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de representantes legales de empresas del sector, incluyendo estudios clínicos y conceptos técnicos para reactivos de...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntes...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación de información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. Incluye campos para datos del solicitante, detalles del producto y j...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Acta No. 27 de 2024 - Comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 27 de 2024 del comité de evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones, donde se discuten y registran decisiones sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Zeposia, Retsevmo, Mounjaro, Cabometyx, Voltaren Emulgel, Tecfidera, Lynparza, Pifeltro, Du...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflunomida), presentado por Sanofi Aventis. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y po...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la documentación, límites de folios y especificaciones técnicas para evaluaciones farmacológicas y estudios d...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación para estudios sobre dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación tran...