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Mostrando 52778 documento(s)
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de b...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos...
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica ...
Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en septie...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla ...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y s...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la d...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificacion...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento registra la eva...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferen...
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica de Bromuro de Otilonio 40 mg, presentado por Tecno...
Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento detalla la verificación...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye ...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa la solicitud de aprobación y declaración ...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron te...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, inc...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se detalla el análisis del medicamento Lormetazepam Koehler, sus indicaciones, c...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento registra la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovacio...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica de Bromuro de Otilonio 40 mg, presentado por Tecnoquímicas S.A., con detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reac...
Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de importación de ...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados y sus presentaciones....
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa la solicitud de aprobación y declaración de nueva entidad química para el producto GENVOYA de Gilead Sciences, Inc. El documento incluye deta...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la aprobación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesi...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, incluyendo contraindicaciones, precauciones y advertencias, así como la solicitud de concepto sobre inf...