Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 13 de 2018. El documento detalla la discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, productos nuevos, renovaciones y consultas....

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación del medicamento Gentinib de LAFRANCOL S.A.S., indicad...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento está dirigido a la gestión y...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones de indicac...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en junio de 2014. Incluye la aprobación de protocolos de investigación y autorización de importación de insumos médicos para instituciones como el Hospit...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...

Acta de la Comisión Revisora sobre modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim

Acta de la Comisión Revisora del INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para la administración de Hexaxim, dirigida a ...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de liberación prolongada en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boehringer Ingelheim ...