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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemátic...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas a...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quó...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos...
Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la d...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsul...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y p...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se l...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron te...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferen...
Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la discusión sobre estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre d...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se listan medicamentos como Gliptanexo, Akeegao, Alisinorn Plus, Pregalex, Revlimido, Klaricido, Hydrea,...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la aprobación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesi...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados en el orden del día....
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...
Acta No. 30 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 30 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la discusión sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del producto VENDEP XRO -150 mg, requisitos regulatorios, certificaciones y documentaci...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro de Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recu...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A.S., en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revis...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...