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Mostrando 52778 documento(s)
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones ...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas a...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 201...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo e...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye ...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se l...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg de Pfizer S.A.S. El documento detalla la nueva...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferen...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. Incluye revisión de respuestas de oficio pa...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desa...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su com...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterap...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento aborda la modificación de contrain...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo es un estudio clínico de fase 3 sobre ozanimod en pacientes con esclerosis múltiple recurrente. El do...
Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones
Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados y sus presentaciones....
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se listan medicamentos como Gliptanexo, Akeegao, Alisinorn Plus, Pregalex, Revlimido, Klaricido, Hydrea,...
Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg de Pfizer S.A.S. El documento detalla la nueva dosificación, advertencias y precauciones, así como recomendaciones de uso en pacientes con deterio...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. Incluye revisión de respuestas de oficio para los productos Elocom Loción (MERCK SHARP & DOHME CORP) y Flazcort (Laboratorio Franco Colombiano ...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento está dirigido a la gestión y...
Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, realizada en septiembre de 2021. El documento detalla la verificaci...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento aborda la modificación de contraindicaciones y precauciones de los medicamentos Cancidaso 50 mg y 70 mg, así como otros temas relevant...