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Mostrando 52779 documento(s)
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de b...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documen...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El do...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona ...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubie...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novart...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 2 de febrero de 2023, donde se verifica quórum, s...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosy...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para med...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técni...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Vi...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regis...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. ...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la rev...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones de dosificación y posología, y temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vita...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 2 de febrero de 2023, donde se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se registran los participantes....
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de BioRad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biot...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para medicamentos, destacando el caso de Molnupiravir para COVID-19 en adultos no vacunados con factores de ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, y prot...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Carper Labs y Bioaccess ...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Viekira Pak y las advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves, así como recomendaciones para...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos y participantes de la reunión....
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. El documento incluye composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, d...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...