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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realiz...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El docu...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioe...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de qu...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de med...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la ver...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técni...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, pres...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de junt...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas. El docu...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron modificaciones para medic...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de medicamentos y estudios de biodisponibilidad. Se dest...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de eventos adversos en investigación clínica y recomendaciones sobre m...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. Incluye detalles de la reunión, ...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Ama...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de juntas a las 8:00 AM....
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas. El documento incluye observaciones técnicas y requerimientos para la obtención del registro sanitario, así ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron modificaciones para medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Spikevax contra COVID-19. El acta documenta el quórum, tema...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como la evaluación y r...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de medicamentos y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la rinitis alérgica, junto con sus in...