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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (da...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quór...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la crea...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realiz...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medica...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la ...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sob...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb ...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de es...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la creación y fusión de salas especializadas en medicamen...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la ver...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabas...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos bi...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de T...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, forma farmacéutica e indicaciones pa...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Rasagilina Tabletas y Tamsulosina Cápsulas Retard...
Resolución modificación de la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para el año 2017
Resolución del INVIMA que modifica la composición y funciones de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2017, incluyendo la creación y fusión de salas especializadas en medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento especifica las fechas de...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de eventos adversos en investigación clínica y recomendaciones sobre m...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión de la solicitud, la verificación del quórum...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y ate...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable y Zolpidem tabletas, incluyendo recomendaciones sobre registros sanitarios y conceptos técnicos....
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla la discusión sobre la evidencia clínica y el ba...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados. Permite a los solicitantes proporcionar información detallada sobre el producto...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del medicam...