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Mostrando 52778 documento(s)
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del med...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tablet...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base co...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequi...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se di...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 2...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novart...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no di...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, dond...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su com...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas, incluyend...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanit...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, de...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dis...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verifi...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la rev...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento está dirigido a la gestión y...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas, incluyendo dosificación, contraindicaciones y precauciones. El documento describe las indicaciones del produc...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanitario por falta de respuesta a un llamado de revisión de oficio, relacionado con la recomendación de ...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia clínica y la insuficiencia de alternativas y abastecimiento. El documento deta...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. Incluye requerimientos y observaciones sobre...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, estudios clínicos, reportes de eventos adversos y conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla el análisis técnico realizado sobre la utilidad clínica de Albumina Pacli...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas sobre medicamentos de síntes...