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Mostrando 52778 documento(s)
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El do...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El d...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no di...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se di...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de La...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, dond...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre produc...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona ...
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octub...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Vi...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dis...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudio...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con me...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regis...
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento aborda temas como medicam...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Viekira Pak y las advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves, así como recomendaciones para...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínic...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla el análisis técnico realizado sobre la utilidad clínica de Albumina Pacli...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, estudios clínicos, reportes de eventos adversos y conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora - Laboratorios MK S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la solicitud de Laboratorios MK S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro del producto Metoprolol Tartrato MK60 tabletas, po...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas sobre medicamentos de síntes...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado detallado de productos ortopédicos, ayudas para ...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos y participantes de la reunión....
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y la revisión de oficio del registro sanitario de...