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Mostrando 52697 documento(s)

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificaci...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde s...

Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de ...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina...

Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se analiza la disponibilidad de medicamentos como el trióxido a...

Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (da...

Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quór...

Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de q...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El docu...

Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de qu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusi...

2018 407 vistas 230 descargas
Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de representantes...

2025 355 vistas 247 descargas
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación...

2013 440 vistas 229 descargas
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la...

2023 327 vistas 238 descargas
Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se analiza la disponibilidad de medicamentos como el trióxido acético 10 mg/10 ml, concluyendo su inclusión en el...

2016 317 vistas 216 descargas
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb ...

2013 438 vistas 244 descargas
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de es...

2018 372 vistas 228 descargas
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnic...

2018 295 vistas 229 descargas
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión...

2016 392 vistas 240 descargas
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de junt...

325 vistas 222 descargas
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técni...

2010 334 vistas 230 descargas
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...

2024 468 vistas 239 descargas

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, específicamente para Metformina 1000 mg ...

2018 407 vistas 230 descargas

Acta No. 10 Sesión ordinaria de septiembre de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de septiembre de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de representantes legales de empresas del sector, incluyendo estudios clínicos y conceptos técnicos para reactivos de...

2025 355 vistas 247 descargas

Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios sobre lentes intraoculares y terapia antiagregante dual en pa...

2013 440 vistas 229 descargas

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del medicam...

2023 327 vistas 238 descargas

Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se analiza la disponibilidad de medicamentos como el trióxido acético 10 mg/10 ml, concluyendo su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles por ser indispensable para pacientes con leucemia pr...

2016 317 vistas 216 descargas

Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, forma farmacéutica e indicaciones pa...

2013 438 vistas 244 descargas

Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Rasagilina Tabletas y Tamsulosina Cápsulas Retard...

2018 372 vistas 228 descargas

Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnicos como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos y procedimientos para medicament...

2018 295 vistas 229 descargas

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....

2016 392 vistas 240 descargas

Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de juntas a las 8:00 AM....

325 vistas 222 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. Incluye detalles de la reunión, ...

2010 334 vistas 230 descargas

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....

2024 468 vistas 239 descargas
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