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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioe...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El docum...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quór...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 10...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviem...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, pres...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de ...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de act...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Pip...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación de información sobre nuevas asociaciones, formas f...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de es...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab) de DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S., indicad...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviembre, tras solicitud formal de los secretarios técnico y ejecutivo de la sala....
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Ama...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntes...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento incluye detalles s...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Este formato es utilizado para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, permitiendo la presentación de información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. Incluye campos para datos del solicitante, detalles del producto y j...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), presentada por el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres y Sinovac Life Sciences. El documento incl...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Rasagilina Tabletas y Tamsulosina Cápsulas Retard...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado por Delivery Technologies S.A.S. Se detallan observaciones técnicas y requisitos para la aprobación...