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Mostrando 52779 documento(s)
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medica...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificaci...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se v...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de qu...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El docu...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabas...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe los temas tratados...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicam...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusi...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se d...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de junt...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviem...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con s...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión de la solicitud, la verificación del quórum...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 08 de 2024. El documento describe los temas tratados, como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, y registro sa...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrolimus...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, específicamente para Metformina 1000 mg ...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19. Participan e...
Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con verificación de quórum y desarrollo de la reunión en la sala de juntas a las 8:00 AM....
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviembre, tras solicitud formal de los secretarios técnico y ejecutivo de la sala....
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Laboratorios, Inc. y g...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...