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Mostrando 52781 documento(s)
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioe...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quór...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de ...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realiz...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (da...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El docume...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de q...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas com...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámite...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, pres...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de es...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la ver...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técni...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb ...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión d...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnic...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y bio...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competen...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de marzo de 2023. El documento detalla la ver...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Ama...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Rasagilina Tabletas y Tamsulosina Cápsulas Retard...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos y dispositivos médicos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios sobre lentes intraoculares y terapia antiagregante dual en pa...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de eventos adversos en investigación clínica y recomendaciones sobre m...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. Incluye detalles de la reunión, ...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, forma farmacéutica e indicaciones pa...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos y productos biológicos nuevo...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnicos como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos y procedimientos para medicament...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas como moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamen...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competente. El documento recopila información del solicitante, detalles bancarios, antecedentes de trámites ...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de marzo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, regis...